Ema začela pregled ruskega cepiva proti covidu-19, v Moskvi pravijo, da ga lahko zagotovijo za 50 milijonov Evropejcev

STA, VČ
04.03.2021 12:34
Evropska agencija za zdravila (Ema) je začela tekoči pregled ruskega cepiva proti covidu-19, Sputnik V, ki ga je razvil ruski nacionalni center za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleja, je danes sporočila agencija s sedežem v Amsterdamu. Pregled bo potekal, dokler ne bo na razpolago dovolj dokazov o učinkovitosti cepiva, da bo lahko proizvajalec zaprosil za dovoljenje za prodajo na evropskem trgu. Ema nato izda priporočilo, uradno odločitev pa sprejme Evropska komisija.
Do knjižnice priljubljenih vsebin, ki si jih izberete s klikom na ♥ v članku, lahko dostopajo samo naročniki paketov Večer Plus in Večer Premium.
NAROČI SE
Glasovno poslušanje novic omogočamo samo naročnikom paketov Večer Plus in Večer Premium.
NAROČI SE
Poslušaj
Doze ruskega cepiva.
Reuters

Ema je sporočila, da bo ocenila skladnost cepiva Sputnik V z običajnimi standardi EU glede učinkovitosti, varnosti in kakovosti. Odločitev odbora agencije za zdravila, da začne tekoči pregled, temelji na rezultatih laboratorijskih študij in kliničnih študij cepiva pri odraslih.

Rusija je sporočila, da bo od junija do konca leta lahko dobavila cepivo za 50 milijonov Evropejcev. "Po odobritvi Eme bi lahko od junija 2021 zagotovili cepivo za 50 milijonov Evropejcev," je dejal Kiril Dmitrijev, vodja ruskega sklada za neposredne naložbe, ki je financiral razvoj cepiva.

Cepivo Sputnik V je, tako kot v EU že odobreno cepivo AstraZenece, tako imenovano vektorsko cepivo, za imunost sta potrebna dva odmerka v razmiku 21 dni. V liofilizirani obliki se ga shranjuje na temperaturi med dvema in osmimi stopnjami Celzija, sicer pa pri minus 18 stopinj. V raziskavah se je izkazalo za 91,6-odstotno učinkovito.

Ruske oblasti so cepivo registrirale že avgusta lani, več mesecev pred objavo rezultatov zadnje faze obsežnega kliničnega testiranja. Množično cepljenje z njim so začeli decembra. Cepivo je bilo odtlej odobreno v številnih državah po svetu, kjer z njim tudi že poteka množično cepljenje, med drugim v Braziliji, Argentini, Alžiriji, Boliviji, Srbiji in Iranu.

Čeprav v EU še nima dovoljenja za uporabo, pa je vse večje zanimanje zanj. Na Madžarskem, ki je  uporabo ruskega cepiva proti covidu-19 januarja odobrila kot prva članica, z njim že množično cepijo prebivalce. Pred dnevi so začasno dovoljenje za uporabo izdale tudi oblasti na Slovaškem, kjer so prejeli prvo pošiljko od skupaj dva milijona v Rusiji naročenih odmerkov cepiva. Sputnik V je v Rusiji naročila tudi Češka. Pogovore z Rusijo pospešuje tudi sosednja Hrvaška, ki ga namerava odobriti, preden bo njegovo uporabo dovolila Evropska unija, je dejal hrvaški minister za zdravje Vili Beroš.

V EU so bila doslej za izredno uporabo odobrena tri cepiva proti covidu - 19, in sicer proizvajalcev Pfizer/BioNTech, Moderna in AstraZeneca. Ema je napovedala, da bo 11. marca sporočila odločitev glede odobritve cepiva proizvajalca Johnson & Johnson. 

Ste že naročnik? Prijavite se tukaj.

Želite dostop do vseh Večerovih digitalnih vsebin?

Naročite se
Naročnino lahko kadarkoli prekinete.

Več vsebin iz spleta