Ema je začela pregledovati primere krvnega prepuščanja v aprilu. Pri sindromu kapilarnega prepuščanja prihaja do uhajanja tekočine iz krvnih žil, kar povzroča otekanje tkiva in padec krvnega tlaka.
Težave s cepivom AstraZeneca se tako nadaljujejo, že prejšnji mesec je Ema odsvetovala drugi odmerek AstraZenece za ljudi, ki imajo težave s strjevanjem krvi.
Italija: Po smrti 18-letnice AstraZeneca le še za starejše
V Italiji bodo po novem s cepivom proti covidu-19 podjetja AstraZeneca cepili le še starejše od 60 let, mlajše, ki so že prejeli prvi odmerek tega cepiva, pa bodo v drugo cepili s cepivom bodisi Pfizerja bodisi Moderne, je danes sporočil zdravstveni minister Roberto Speranza. Razlog za odločitev je smrt 18-letnice po cepljenju z AstraZeneco.
Dekle je v četrtek umrlo v Genovi, potem je bila po cepljenju 25. maja zaradi krvnih strdkov sprejeta v bolnišnico. Vzročna povezava s cepljenjem sicer ni dokazana, dekle pa naj bi tudi trpelo za avtoimuno trombocitopenijo oz. nizko ravnijo trombocitov, poroča italijanska tiskovna agencija Ansa.
Strokovna skupina, ki glede tega svetuje vladi, se je odločila za previdnostno ukrepanje, vlada pa je njenemu priporočilu sledila. Kot je danes sporočil Speranza, bodo z AstraZeneco cepili le še starejše od 60 let, mlajše pa s cepivi, ki temeljijo na informacijski tehnologiji mRNK.
Tako cepivo AstraZenece kot cepivo podjetja Johnson & Johnson sta vektorski cepivi, pri katerih je Ema kot možen redek stranski učinek potrdila pojav krvnih strdkov v kombinaciji s trombocitopenijo.
Cepivo AstraZenece je sicer odobreno za vse starejše od 18 let, v Italiji pa so ga doslej prav zaradi povezave s primeri redke oblike krvnih strdkov pri mlajših ljudeh priporočali za uporabo pri starejših od 60 let.
Kljub temu se je cepivo v veliki meri uporabljalo tudi pri mlajših, zlasti odkar je vlada prijave na cepljenje odprla za vse starostne skupine in so se številni mladi želeli cepiti, da bi pridobili t. i. zeleni potni list za potovanja in obiskovanje določenih dogodkov, še piše Ansa.
Novo proizvodno mesto za cepivo Moderne
Hkrati pa je Ema danes odobrila novo proizvodno mesto za cepivo proti covidu-19 ameriškega podjetja Moderna. Končni izdelek bodo lahko po novem proizvajali tudi v obratu švedskega podjetja Recipharm v Montsu v Franciji. Kot je sporočila Ema, se bo s tem okrepila dobava tega cepiva v Evropski uniji.
Poleg odločitve o novem proizvodnem mestu je pristojni odbor Eme sprejel tudi pozitivno mnenje o več dodatnih mestih za izvajanje nadzora oz. testiranje cepiva, je danes sporočila Ema. Že pred tednom dni pa je agencija odobrila tudi dve novi mesti za proizvodnjo aktivne snovi in končnih polizdelkov v ZDA.
Skupno naj bi te spremembe po pričakovanjih omogočile proizvodnjo dodatnih enega do dveh milijonov vial cepiva na mesec za uporabo na trgu EU, so dodali. Pojasnili so še, da današnja odločitev ne terja potrditve Evropske komisije, kar pomeni, da lahko obrat v Montsu začne delovati takoj.
Evropska komisarka za zdravje Stela Kiriakides je to novico na Twitterju pozdravila kot nov korak do zmožnosti hitrejše dobave cepiva državljanom EU in po svetu.
