Borut Štrukelj, redni profesor na ljubljanski fakulteti za farmacijo, je na današnji novinarski konferenci sporočil, da je bilo včeraj na svetovnem nivoju v tretji fazi kliničnega preizkušanja dvajset cepiv. Gre za cepiva, ki so prijavljena v svetovno bazo testiranja. Osem cepiv ima pridobljeno delno oziroma pogojno dovoljenje, dve cepivi pa sta odobreni za popolno uporabo. Gre za rusko in kitajsko cepivo, pravi Štrukelj.
Aktualni podatki
Včeraj so pri nas opravili 15.947 testov in potrdili 1560 okužb. Vladna govorka Maja Bratuša je povedala, da je bolnišnično oskrbo danes zjutraj potrebovalo 1012 pacientov s covidom-19, to je 20 manj kot včeraj. Na intenzivni negi se je zjutraj zdravilo 165 pacientov oziroma trije manj kot včeraj. Iz bolnišnic je bilo odpuščenih 82 pacientov, na novo pa je bilo sprejetih 83 pacientov. Umrlo je 23 ljudi.
Pri pogojnem dovoljenju profesor razlaga, da gre za tehnični izraz evropske agencije za zdravila in ameriškega FDA za nova tehnološka zdravila ali cepiva. To pomeni, da v obdobju 24 mesecev po tem, ko cepivo pride na tržišče, dodatno spremljajo vse, povezano s cepivom, pozitivne učinke, statistiko in redke negativne učinke. Po preteku tega časa dobi cepivo odobritev za popolno uporabo.
Stanje na Koroškem
Neda Hudopisk, predstojnica Območne enote NIJZ Ravne na Koroškem je na novinarski konferenci povedala, da so na Koroškem 1. februarja potrdili 6770 primerov okužbe. "V času 2. vala smo imeli na Koroškem manjše in večje valove. Na vrhu smo bili sredi novembra ter konec decembra in januarja. Trenutno je kumulativna incidenca 311 in smo pod slovenskim povprečjem."
Hudopiskova pravi, da zaradi majhnosti regije hitro pride do velikih premikov povprečja navzgor ali navzdol. 31. januarja je bilo povprečno sedemdnevno število 31, 1. februarja pa so iz oranžne zdrsnili že v rdečo cono.
Glede izvorov okužb Neda Hudopisk pravi, da so takšni kot drugod po državi. Najpogostejše je kroženje okužb v družini, na delovnem mestu, pri zasebnih druženjih. Veliko ljudi ne ve, kje so okužno dobili.
Poudarja tudi pomembnost hitrih testov, za katere pravi, da so edini način za hitro identifikacijo in umik okužene osebe iz populacije. "Vse je odvisno od serije testov in kvalitete testov," je dejala Hudopiskova.
Po Štrukljevih besedah so štiri cepiva umaknili iz raziskav. Avstralsko cepivo zaradi nastanka neoptimalnih protiteles, farmacevtska družba Merck pa je ukinila razvoj dveh cepiv, ker je učinkovitost manjša od tiste, ki jo dobimo po preboleli bolezni. Cepivo Imperial College London je bilo umaknjeno iz razvoja, ker ima Združeno kraljestvo že veliko razvijalcev cepiv.
V nedeljo prihaja AstraZeneca
V nedeljo pri nas pričakujemo prve odmerke cepiva AstraZeneca, ki je vektorsko DNA cepivo na podlagi nekoliko spremenjenega neškodljivega adenovirusa, ki nosi zapis za površinski virusni protein. "Ko tako cepivo pride v celico s pomočjo adenovirusa, se genetski material sprosti, preide v jedro celice, a se ne dotika genoma, potem nastane informacijska RNA, ki sproži tvorjenje proteinov, podobno kot prvi dve cepivi, kjer pa gre za DNA cepivo," pojasnjuje Štrukelj.
Pravi, da ima cepivo AstraZeneca dobro, 70-odstotno učinkovitost, oziroma od 60- do 90-odstotno, odvisno predvsem od starosti, od tega, kje je bila študija narejena, in od količine prvega odmerka. Če primerjamo s cepivi proti sezonski gripi, je 70-odstotna učinkovitost dobra. "Nekatere države Evropske unije so izbrale strategijo, da bodo s cepivom AstraZeneca cepili mlajše od 65 let. V Sloveniji smo se odločili, da bomo to cepivo uporabili tudi pri starejših, še posebej v primerih, ko bo potrebno cepljenje na domu, saj je to cepivo stabilno."
Lahko po cepljenju zbolimo?
Na vprašanje, ali lahko po cepljenju zbolimo, Štrukelj odgovarja: "Da, a zelo redko." Lahko se zgodi predvsem v primerih, kadar gre za bolnika, ki ima pomanjkljiv imunski sistem, ali pa pri bolnikih, ki so podvrženi zdravilom, ki zmanjšujejo imunsko odpornost. Tak bolnik se lahko samotestira in v laboratoriju opravi test za protitelesa.
Glede kombinacije dveh cepiv pa pravi, da to odsvetujejo zaradi sledljivosti. "Ko je posameznik cepljen, dobi ne le podatek o tem, s katerim cepivom je bil cepljen, ampak tudi serijo cepiva. In pomembno je, da je cepljenje končano na podlagi iste tehnologije."
Ob pozitivnem izvidu hitrega testiranja napotitev na dodatni PCR test ni avtomatična, temveč o tem presoja zdravnik
Hitro testiranje in testiranje s PCR testom na okužbo s koronavirusom sta glede na smernice Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni enakovredna. Ob pozitivnem izvidu hitrega testiranja napotitev na dodatni PCR test zato ni avtomatična, temveč o tem presoja izbrani osebni zdravnik ali zdravnik medicine, pojasnjujejo na NIJZ.
Po evropski in slovenski definiciji za prijavo okužbe s koronavirusom sta hitri antigenski test in PCR test enakovredna, zato se rezultati obeh testov enakovredno obravnavajo v statistiki, so pojasnili na Nacionalnem inštitutu za javno zdravje (NIJZ).
NIJZ v dnevno statistiko od laboratorijev prejme le pozitivne rezultate testiranja, podatkov o negativnih pa ne. Če izbrani osebni zdravnik ali zdravnik medicine dela, ki je na podlagi enega načina testiranja določil še drugi način testiranja in so rezultati različni, o tem obvesti NIJZ, NIJZ podatek popravi v dnevni statistiki. Obvestil zdravnikov o odstopanjih v rezultatih testov na NIJZ sicer prejmejo zelo malo.
Na nekaterih osnovnih šolah je v minulih dneh namreč prišlo do večjega odstopanja pri deležu pozitivnih izvidov
Izbrani osebni zdravnik ali zdravnik medicine dela je tudi tisti, ki lahko glede na številne dejavnike presodi, če in kdaj je potreben dodaten PCR test, nikakor pa ne avtomatično, saj sta glede na smernice oba načina testiranja enakovredna. Strokovni napotki so bili po navedbah NIJZ posredovani vsem zdravstvenim službam s strani ministrstva za zdravje in na osnovi strokovnih usmeritev svetovalne skupine za covid-19.
Na nekaterih osnovnih šolah je v minulih dneh namreč prišlo do večjega odstopanja pri deležu pozitivnih izvidov na okužbo s novim koronavirusom pri učiteljih, ki so jih testirali s hitrimi testi. Na OŠ Polzela je bilo 15 učiteljev od 17, ki jim je hitri test pokazal okužbo, na PCR testiranju nato negativnih. Težavo imajo tudi na območju Kranja, kjer je bilo na ponedeljkovem testiranju na novi koronavirus pozitivnih kar 13,3 odstotka testiranih šolnikov. Številni ponovljeni hitri testi so pokazali negativni izvid, na rezultate PCR testiranja pa še čakajo.
Strokovni vodja Osnovnega zdravja Gorenjske in direktor Zdravstvenega doma Škofja Loka Aleksander Stepanović je glede nejasnosti postopkov in ukrepov v primeru pozitivnih testov šolnikov povedal, da so v četrtek od ministrstva prejeli navodila, naj razen pri starejših oziroma tistih, ki imajo kakšen dejavnik tveganja, ne delajo potrditvenih testov s PCR testi. V nedeljo, ko so se jim v Škofji Loki pri testiranju šolnikov pojavila večja odstopanja pri odstotku pozitivnih hitrih testov, pa so se z lokalnimi epidemiologi dogovorili za validacijo testov.
"Z javnozdravstvenega vidika so hitri testi izjemno pomemben doprinos kapacitet testiranja v Sloveniji"
Na NIJZ ob tem dodajajo, da so dostopnost do ponavljajočega in enostavnega testiranja ter izolacije in karantene brez izpada dohodka ali drugih administrativnih ovir najpomembnejši ukrepi za obvladovanje epidemije do učinkovite precepljenosti populacije.
"Z javnozdravstvenega vidika so hitri testi izjemno pomemben doprinos kapacitet testiranja v Sloveniji. Povišana dostopnost do hitrega in ponavljajočega testiranja s takojšnjim rezultatom je edini način, s katerim hitro identificiramo in umaknemo iz populacije okužene osebe," so poudarili na NIJZ. Morajo pa biti skladni z evropskimi priporočili, torej presegati 90-odstotno občutljivost in 97-odstotno specifičnost.
"Z javnozdravstvenega vidika in javnozdravstvenega ukrepanja je to edini način, da smo začeli obvladovati epidemijo," so ocenili. Hitro testiranje je po navedbah NIJZ eno redkih orodij, ki nam ostaja z vidika obvladovanja epidemije. Če bi laboratoriji lahko dvignili kapacitete PCR testiranj, bi bilo seveda to idealno, vendar kapacitete za PCR testiranja tega ne dopuščajo, so še navedli.
